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药厂高效过滤器更换申请单
文章来源:http://www./  2013年11月18日  点击数:2364

药厂高效过滤器更换申请单

第一步:高效过滤器更换的申请(由更换申请部门填写)

更换范围:胶囊充填间(1)、胶囊充填间(2)、前室、压片间、前室、总混整粒间、湿法制粒间、制浆间、沸腾干燥间、粉碎间、称量间、原辅料存放间、前室、中间站、颗粒充填间、片剂胶囊内包间、容器具存放间、?  

更换原因 定期更换


更换描述

     随着高效过滤器积尘的增加,过滤器阻力将随着增大。当高效过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,过高阻力会使空调系统风量锐减。洁净区空气质量达不到规定要求,为确保空气质量,更换高效过滤器。



     更换申请人:               日期:                        部门负责人:               日期

第二步:更换的评估和确认(由质管部填写,相关部门负责人对更换进行评估和审核,召开会议,得到一致意见)

是更换吗?           □是          ?□否

更换分级:            □主要更换      □次要变

评估项目

对产品质量的影响


对法规的影响


对EMS的影响


对其他系统的影响



根据评估结果制定行动计划:

任务                         部门            负责人             预计完成日期             实际完成日期


评估人:



     质管部负责人:                       日期:

第三步:更换的审核和批准(涉及次要更换的,由更换申请部门负责人及质量负责人审核批准;涉及主要更换的,由生产副总和质量受权人审核批准。

次要更换:□同意更换申请 □不同意更换申请

不同意,请注明原因:

部门负责人:                日期:

质量负责人:                日期:

主要更换:□同意更换申请 □不同意更换申请

不同意,请注明原因

 生产副总:            日期:                      质量受权人:           日期:

第四步:更换实施计划执行情况和效果评价(由更换管理员填写)

效果评价:



评估人:

     质管部负责人:          日期:

     质量受权人:            日期:

第五步:更换的关闭

执行更换相关的所有行动已经完成,可以关闭。

                            更换管理员:                       日期:

第六步:更换的反馈(由更换管理人员反馈给更换申请人)

更换已反馈 

更换申请人:       日期:             更换管理员:       日期:

 

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